补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）COMPLEMENT C4

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H.

国械注进20172400849

注册人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

补体C4抗体试剂：比浊级羊抗体，对C4具有单特异性、叠氮化钠；PEG4缓冲液：磷酸盐缓冲液、PEG、叠氮化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人体血清中补体C4的含量。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2020-06-17 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-29 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型号规格：

A06614L补体C4抗体试剂：1×10 mL；PEG4缓冲液：2×25 mLA06854L补体C4抗体试剂：1×20 mL；PEG4缓冲液：5×20 mLA00514 补体C4抗体试剂：1×10 mL；PEG4缓冲液：5×25 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400849	1×20ml,5×20ml	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400849	A06854L 补体C4抗体试剂:1×20 ml;PEG4缓冲液:5×20 ml	1836.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400849	A06854L 补体C4抗体试剂:1×20 ml;PEG4缓冲液:5×20 ml	1411.20