紫外线光疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

沪械注准20192090269

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

产品为宽型单面全身辐照式结构，由辐照器、左辐照器、右辐照器、控制器和机座组成，产品含有嵌入式软件，发布版本为V3。

适用范围：

该产品供医疗机构对银屑病、白癜风的皮肤病变作辅助治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192090269”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-29

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧上海市青浦区徐泾镇双联路388号8幢11层东侧

型号规格：

SS-09A-8、SS-09A-10、SS-09B-8、SS-09B-10

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

产品图片