临床型听力计Clinical Audiometer

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172070835

注册人住所：

Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart DENMARK

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

结构及组成：

该产品由主机（信号源、功率放大器、信号级控制器），电声换能器（气导耳机、骨导耳机），患者应答器组成。

适用范围：

用于测量人耳听阈，为诊断听觉障碍疾病提供依据。

代理公司：

戴孟特（上海）医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室

变更情况：

生产地址：

1. ul. Zeusa 2，72-006 Mierzyn，POLAND; 2.Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart DENMARK

型号规格：

AC40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172210835延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片