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血细胞分析用溶血剂
粤禅械备20140075号
佛山市南海区罗村沙坑养正工业区三叉路口综合楼第三层
2014-12-25
主要由水和季铵盐组成
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
2015年6月26日,备案人注册地址/生产地址变更为:佛山市南海区狮山镇罗村沙坑养正工业区三叉路口综合楼第三层;包装规格变更为:250ml:BL1; 300ml:BL2; 400ml:BL3、BL4;500ml:BL5;200ml×4:BL6、BL7; 1L:BL8、BL9、BL10、BL11、BL12、BL13、BL14、BL15、BL16、BL17; 250ml×4:BL18; 1012ml:BL19、BL20; 500ml×3:BL21、BL22、BL23、BL24、BL25、BL26;1.9L:BL27; 500ml×4:BL28、BL29、BL30、BL31;1.9L+500ml:BL32; 1.5L×2:BL33、BL34; 3.8L:BL35; 1L×4:BL36、BL37、BL38、BL39、BL40、BL41、BL42、BL43、BL54; 5L:BL44、BL45、BL46、BL47、BL48、BL49、BL50 ; 4L×2:BL51、BL52; 10L:BL53**.2017年8月17日,规格型号变更为“1L:BD1、BD2; 1.5L:BD3 、BD4; 3L:BD5、BD6;15L:BD7; 20L:BD8、BD9、BD10、BD11、BD12、BD13、BD14、BD15、BD16、BD17、 BD18、BD19、BD20、BD21、BD22、5L:BD23、BD24、BD25;10L:BD26、BD27、BD28、BD29;20L: BD30、BD31、BD32、BD33、BD34”。
佛山市南海区罗村沙坑养正工业区三叉路口综合楼第三层
250ml、300ml 、400ml、500ml、1L、1.5L、1.9L、3.8L、4L、5L、10L
730天
第一类
血细胞分析用溶血剂
鲁东食药监械(准)字2013第1400004号/东营康森特生物科技有限公司 有效期至:2017-12-17血细胞分析用溶血剂
辽沈食药监械(准)字2014第1400009号/沈阳尼乐弗生物技术有限公司 有效期至:2018-03-04血细胞分析用溶血剂
豫许食药监械(准)字2014第1400004号/许昌泰华生物科技有限公司 有效期至:2018-03-27血细胞分析用溶血剂
粤深药监械(准)字2014第1400057号/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2018-03-20血细胞分析用溶血剂
粤深药监械(准)字2014第1400089号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2018-05-08血细胞分析用溶血剂
湘长械备20221542号/长沙市鹏瑞生物科技有限公司血细胞分析用溶血剂
京大械备20150001号/北京同生时代生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂
鲁济械备20150090号/济南兰洁生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂
粤深械备20221309/深圳市帝迈生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂
桂桂械备20210054号/桂林优利特医疗电子有限公司血细胞分析用溶血剂
粤深械备20221310/深圳市帝迈生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂
吉长械备20210046号/迪瑞医疗科技股份有限公司血细胞分析用溶血剂
辽沈械备20150040号/沈阳康健隆鼎医疗器械有限公司血细胞分析用溶血剂
辽沈械备20170030号/沈阳普鑫医疗器械有限公司血细胞分析用溶血剂
粤中械备20190053号/中山市创艺生化工程有限公司血细胞分析用溶血剂
粤中械备20190015号/中山市创艺生化工程有限公司血细胞分析用溶血剂
豫郑械备20220404号/郑州蓝跃生物科技股份有限公司血细胞分析用溶血剂
豫郑械备20220393号/郑州蓝跃生物科技股份有限公司血细胞分析用溶血剂
京昌械备20140048号/北京瑞博赛工贸有限公司血细胞分析用溶血剂
辽鞍械备20220007/鞍山捷瑞医疗器械有限公司