红外乳腺诊断仪

国产失效注册第二类

产品名称：

红外乳腺诊断仪

注册人名称：

苏械注准20162060163

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

红外乳腺诊断仪由主机、探头、摄像机和显示器四部分组成；

适用范围：

供临床用于乳腺疾病的筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-26注册人住所变更由“徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段”变更为“徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号”

生产地址：

徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段, 徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号

型号规格：

RY-1100A、RY-1100B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162060163”医疗器械注册证共同使用

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