一次性使用医用单

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用单

注册人名称：

成都明森医疗器械有限责任公司

川械注准20162140028

注册人住所：

成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

产品Ⅰ型由复膜无纺布制成、Ⅱ型由非复膜无纺布制成、Ⅲ型由复膜无纺布、松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品适用于病床或检查床上用的卫生护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月21日有变更文件：1.型号规格变更为见附件。n 2.结构组成变更为“产品Ⅰ型由复膜无纺布制成、Ⅱ型由非复膜无纺布制成、Ⅲ型由复膜无纺布、松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。”。n3.适用范围变更为“产品适用于病床或检查床上用的卫生护理。”。n4.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。n n有2022年6月23日变更文件:“生产地址：成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”变更为：“生产地址：成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号”。

生产地址：

成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	Ⅱ型150×80	2.95
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	Ⅱ型160×80	3.06
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	Ⅱ型200×80	4
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	Ⅱ型200×100	4.49
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	（川械注准20162140028）Ⅰ型140×70	2.98
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	（川械注准20162140028）Ⅰ型150×70	3.2
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	（川械注准20162140028）Ⅰ型150×100	4.2
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	（川械注准20162140028）Ⅰ型180×80	4.6
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	（川械注准20162140028）Ⅰ型190×70	4.8
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用医用单	川械注准20162140028	（川械注准20162140028）Ⅰ型200×120	6.4