同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20192400451

注册人住所：

山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

试剂1(R1)：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)(0.1mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)(0.3mmol/L)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)(0.5mmol/L)、α－酮戊二酸(5.0mmol/L)。试剂2a(R2a)：同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)(5.0kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)(10kU/L)。试剂2b(R2b)：S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)(2.5kU/L)、腺苷脱氨酶(ADA)(5.0kU/L)。校准品：同型半胱氨酸溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品：同型半胱氨酸溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:40mL×1 R2a:7mL×1 R2b:6mL×1; R1:80mL×1 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:40mL×2 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:10mL×4 R2a:14mL×1 R2b:12mL×1; R1:10mL×4 R2a:7mL×2 R2b:6mL×2;R1:40mL×4 R2a:14mL×2 R2b:12mL×2; 3×200测试/盒(106mL)校准品(选配)：1mL×2，1mL×1，3mL×1 质控品(选配)：1mL×2，1mL×1，3mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20192400451	校准品：1mL×2	540.0000