X射线计算机体层摄影设备

国产失效注册第三类

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

国械注准20153062261

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

产品由基本组成和选件组成。基本组成包括：扫描架、患者支架（两个配置：升降床、固定床）、控制台、电源分配装置，其中扫描架包含X射线管组件（球管）、高压发生器、限束器、探测器。控制台包含计算机图像处理系统（软件版本：SVCT1.1）。选件见产品技术要求。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-27 注册证及产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区

型号规格：

Revolution ACT、Revolution ACTs、Revolution ACT EL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153302261

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