C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)-国食药监械(进)字2014第2400350号-器械数据

产品名称：

C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2400350号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

结构及组成：

试剂1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(鼠)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。试剂2:甘氨酸缓冲液中包被抗-C反应蛋白(CRP)(鼠)的乳胶颗粒,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 7888-2013

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

300 测试,2×100测试。