远端通路导管React™ 68 Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular

国械注进20193030605

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

导管是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的Pebax材料制成的导管。管身采用镍钛合金结构，其外套有耐久性聚合物外层。导管采用了光滑的聚四氟乙烯内衬来形成一种近端具有硬度且远端具有柔顺性的结构，并覆有一条不透射线远端铂铱标记带，可在X线透视下显影。导管可经撕开式Y形导引器导入血管结构中。导管的近端设计了热塑性弹性体应力释放和透明的导管座，远端设计有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

用于在外周和神经血管内输送介入器材。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、 2106C室、2106D 室”。

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

型号规格：

REACT-68

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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