酶标仪-沪食药监械（准）字2013第2400391号-器械数据

产品名称：

酶标仪

注册人名称：

上海科华实验系统有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2400391号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

产品的主要系统为光学系统，检测原理为比色法。产品由主机、外接打印机组成。软件版本V2.0。主要技术指标：1、波长范围：400-750nm；滤光片中心波长误差：±5nm，半波带宽≤15nm。。2、灵敏度：不小于0.010Abs。3、重复性：不大于0.005Abs。4、线性范围：0.000-3.000内，滤光片检测值与标定值相关系数应≥0.99。5、稳定性：492nm处，间隔5min检测空白酶标板，吸光度漂移应小于0.004Abs。6、准确性：546nm处检测1.0Abs中性滤光片，其平均值与标定值差值应不大于±0.01Abs。7、读板速度：完成一次96孔板读数，时间应不大于3秒。