高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）

国产失效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）

注册人名称：

湘械注准20202400846

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

检测试剂在 2~8℃避光密封贮存 12 个月；开启后在 2~8℃避光保存可稳定30 天。rn校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；复溶后在 2～8℃保存稳定 14 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）	湘械注准20202400846	通用型：160mL（R1: 2×60mL ＋ R2:2×20mL）	1536.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）	湘械注准20202400846	通用型：240mL（R1:3×60mL ＋ R2:3×20mL）	2304.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）	湘械注准20202400846	通用型：240mL（R1：3×60mL+R2：3×20mL）	261.6000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法）	湘械注准20202400846	通用型：160mL（R1: 2×60mL + R2:2×20mL）	174.4000