医用皮肤修护敷料-陕械注准20242140205-器械数据

产品名称：

医用皮肤修护敷料

注册人名称：

西安润玉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140205

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城昭容南街8号中南高科西安临空产业港15号楼1单元101

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

结构及组成：

该产品由甘油、透明质酸钠、海藻糖、卡波姆、黄原胶、鲸蜡硬脂醇/鲸蜡硬脂基葡糖苷、白凡士林、二甲硅油、轻质液状石蜡、可可脂、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、十六十八醇、氢氧化钠、羟苯甲酯、1,2-戊二醇和纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区空港新城昭容南街8号中南高科西安临空产业港15号楼1单元101

型号规格：

MRD(G)-01/5g；MRD(G)-02/10g；MRD(G)-03/15g；MRD(G)-04/20g；MRD(G)-05/30g；MRD(G)-06/40g；MRD(G)-07/50g；MRD(G)-08/60g；MRD(G)-09/70g；MRD(G)-10/80g；MRD(G)-11/100g；MRD(G)-12/120g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，本产品属于14-10-08。管理类别Ⅱ类。