糖化白蛋白检测试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白检测试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

苏械注准20192400523

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂R1t三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH 7.1-7.3t0.05 mol/Lt蛋白酶Kt55 KU/Lt过氧化物酶t35 KU/L试剂R2t三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH 7.9-8.1t0.05 mol/Lt4-氨基安替比林t2.0324 g/Lt果糖氨基酸氧化酶t25 KU/L试剂R3t溴甲酚绿t0.105 g/L校准品（冻干品）tGA：人糖化白蛋白t8.2～13.8 g/LtALB：白蛋白t30.0～50.0 g/Lt磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5t0.05 mol/Lt氯化钠t0.15 mol/L质控品水平1（冻干品）tGA：人糖化白蛋白t6.0～10.0 g/LtALB：白蛋白t31.6～36.4 g/Lt磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5t0.05 mol/Lt氯化钠t0.15 mol/L质控品水平2（冻干品）tGA：人糖化白蛋白t12.0～18.0 g/LtALB：白蛋白t37.0～45.0 g/Lt磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5t0.05 mol/Lt氯化钠t0.15 mol/L

适用范围：

试剂盒适用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%).

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

R1：40mL×2；R2：10mL×2；R3：50mL×2；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2R1：40mL×1；R2：10mL×1；R3：50mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2R1：20mL×1；R2：5mL×1；R3：25mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400523

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白检测试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20192400523	R1：40mlx1；R2：10mlx1；R3：50mlx1；校准品（选配）：1mlx1；质控品（选配）：1mlx2	5800.0000