全自动手臂式电子数显血压计-浙食药监械(准)字2012第2200559号-器械数据

产品名称：

全自动手臂式电子数显血压计

注册人名称：

杭州华安医疗保健用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2200559号

注册人住所：

杭州市余杭区五常街道辅助南路1号3幢

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2016-10-28

结构及组成：

产品由外壳、线路板、气阀、气泵、三通导管、袖带、电池组成,袖带材料为涤纶。血压测量范围不窄于0kPa～38.67kPa(0mmHg～290mmHg);脉率测量范围为40次/分～200次/分;压力显示误差不大于±0.4Kpa(±3mmHg);脉率显示误差不大于±5%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录B的要求。

适用范围：

产品以示波法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏,其数值供诊断参考。

变更情况：

2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查,2014年12月18发新医疗器械生产许可证,2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况:生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。

生产地址：

杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、4幢

型号规格：

MB-300A、MB-300B、MB-300C、MB-300D