血清淀粉样蛋白AC-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20192400082

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

产品包含1102050人份血清淀粉样蛋白AC-反应蛋白检测卡、1102050支样品缓冲液（300μL支）、1份二维码（内含校准信息），每人份试剂独立铝箔袋包装内含1支检测卡和1包干燥剂。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血（静脉血和指尖血）中血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层”变更为“北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”。

(批准日期：20190325)

注册人名称：“北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“北京乐普诊断科技股份有限公司”。

(批准日期：20200707)

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层

型号规格：

1人份袋、10人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A\|C-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20192400082	10人份\|盒	349.1300
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20192400082	20人份/盒	698.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20192400082	10人份/盒	349.1300
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20192400082	10人份/盒	349.10