弹性绷带-粤穗械备20140086-器械数据

产品名称：

弹性绷带

注册人名称：

广东祺达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20140086

注册人住所：

广州市越秀区环市东路339号1601广东国际大厦主楼十六楼自编房号1612单元

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

结构及组成：

为纺织加工而成的筒状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年12月20日,备案人组织机构代码由“08822730-5”变更为“91440101088227305C”;备案人注册地址由“广州市白云区江高镇夏南路18号3栋2层202-205房”变更为“广州市越秀区环市东路339号1601广东国际大厦主楼十六楼自编房号1612单元”;2017年02月24日,生产地址由“广州市白云区江高镇夏南路18号1栋”变更为“广州市白云区江高镇夏南路18号-1栋”;2018年07月31日,生产地址由“广州市白云区江高镇夏南路18号-1栋”变更为“广州市白云区江高镇兴盛路100号03室”。2024年02月05日,预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”；产品描述由“筒状，弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的筒状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市白云区江高镇兴盛路100号03室

型号规格：

25mm×4500mm；50mm×4500mm；75mm×4500mm；100mm×4500mm；125mm×4500mm；150mm×4500mm；175mm×4500mm；200mm×4500mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：