双能X射线骨密度骨龄测定仪-津械注准20192060136-器械数据

产品名称：

双能X射线骨密度骨龄测定仪

注册人名称：

天津开发区圣鸿医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械注准20192060136

注册人住所：

天津经济技术开发区睦宁路11号B座3层

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

2029-08-30

结构及组成：

SGY-Ⅱ型测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、影像增强器、X射线专用摄像机、工作站组件、显示器、骨密度测试系统(V3.0)、骨龄测试系统(V1.0)组成。SGY-Ⅲ型、SGY-ⅢA型、SGY-ⅢB型、SGY-Ⅴ型、SGY-ⅤA型、SGY-ⅤB型测定仪是由X射线发生器(含X射线管组件)、数字化X射线成像系统、工作站组件、显示器、骨密度测试系统(V4.0)、骨龄测试系统(V2.0)组成。

适用范围：

该产品对人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格变更 20250208,结构及组成变更 20250208,适用范围变更 20250208,产品技术要求变更 20250208

生产地址：

天津经济技术开发区睦宁路11号B座3层

型号规格：

SGY-Ⅱ、SGY-Ⅲ、SGY-ⅢA、SGY-ⅢB、SGY-Ⅴ、SGY-ⅤA、SGY-ⅤB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20192060136\"注册证共同使用。