游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\\/ACOD 酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20192400004

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

R1：缓冲液50mmol\\/L、辅酶 A 0.4g\\/L、乙酰辅酶A合成酶0.4KU\\/L、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺（MEHA）0.45g\\/L、酶稳定剂1g\\/L\\nR2：缓冲液50mmol\\/L、乙酰辅酶A氧化酶15KU\\/L、过氧化物酶45KU\\/L、4-安基安替比林0.4\\/L、酶稳定剂1g\\/L\\n校准品：缓冲液100mmol\\/L、游离脂肪酸（适量）、防腐剂0.10%\\n质控品：缓冲液100mmol\\/L、游离脂肪酸（适量）、防腐剂0.10%

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存。\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月。\\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	质控品：水平1：1×1.0mL 质控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	R1：4×80mL R2：4×40mL	38880.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	R1：2×80mL R2：2×40mL	19440.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	R1：4×40mL R2：4×20mL	19440.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	R1：2×40mL R2：2×20mL	9720.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	R1：1×40mL R2：1×20mL	4860.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	R1：2×20mL R2：2×10mL	4860.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	校准品:1×1.0mL	300.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	R1：1×80mL R2：1×40mL	9720.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸检测试剂盒（ACS\|ACOD酶法）	桂械注准20192400004	R1：1×20mL R2：1×10mL	2430.0000