ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京乐普医疗科技有限责任公司

国械注准20203400110

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

结构及组成：

本试剂为微柱凝胶卡，主要由葡聚糖凝胶和单克隆抗体组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂用于人ABO血型的正定型检测及RhD血型抗原的检测，仅用于临床检测，不用于血源的筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-30 “注册人名称:北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称:北京乐普诊断科技股份有限公司”。 2022-05-24 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

2人份卡、24人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）	国械注准20203400110	24人份\|盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）	国械注准20203400110	2人份/卡、24人份/盒	360.0000