OXYGENATING DEVICE FOR EXTRACORPOREAL CIRCULATION IN CARDIO SURGERY-国食药监械(进)字2014第3451952号-器械数据

产品名称：

OXYGENATING DEVICE FOR EXTRACORPOREAL CIRCULATION IN CARDIO SURGERY

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3451952号

注册人住所：

Via Statale 12, 143,41036 Medolla(MO) ITALY

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

膜式氧合器由气体交换器、热交换器以及硬壳静脉储血器构成。

适用范围：

该产品用于体外循环,代替肺功能,控制动脉温度并作为静脉血贮器。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更日期:2015.05.25,“ 代理人:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司代理人地址:北京市海淀区苏州街18号院2号楼12A08室”变更为“ 代理人:卡迪美科(北京)生物科技有限公司代理人地址:北京市丰台区科学城航丰路8号3幢B5068(园区)”。

产品标准编号：

YZB/ITA 1782-2014《膜式氧合器》

生产地址：

Via Statale 12, 143,41036 Medolla(MO) ITALY

型号规格：

EU5007,EU5018