PTA球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

PTA球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20183770204

注册人住所：

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

批准(备案)日期：

2018-05-23

有效期至：

2023-05-22

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，主要由尖端、铂依合金标记环、球囊、内管、外管、导管加强件、导管座等组成。球囊材料为聚酰胺（Pa12 L25）。从尖端向导管座方向400mm±50mm的区域凃有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品一次性使用。经环氧乙烷灭菌，有效期二年。

适用范围：

适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉)的经皮腔内血管成形术（PTA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	PTA球囊扩张导管	国械注准20183770204		7300.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	PTA球囊扩张导管	国械注准20183770204		7000.00