髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20202400113

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

试剂R1： n4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 50mmol/Ln试剂R2： n兔抗人髓过氧化物酶抗体致敏的胶乳颗粒悬液 0.18%n校准品： n三羟甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/Ln重组髓过氧化物酶标示值见瓶签n质控品： n三羟甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/Ln重组髓过氧化物酶标示值见瓶签

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中髓过氧化物酶（MPO）的活性，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 15mL×1 R2 3mL×1； R1 15mL×6 R2 3mL×6； nR1 30mL×1 R2 6mL×1； R1 30mL×3 R2 6mL×3；nR1 30mL×6 R2 6mL×6； R1 50mL×1 R2 10mL×1；nR1 50mL×2 R2 10mL×2； R1 60mL×3 R2 36mL×1；nR1 60mL×6 R2 36mL×2；n6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品：5水平×1支×1.0mL；5水平×1支×0.5mL。n质控品：2水平×1支×1.0mL；2水平×1支×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	R1 50mL×2 R2 10mL×2	10575.3600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×560人份\|盒	8288.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×540人份\|盒	7992.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×510人份\|盒	7548.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×480人份\|盒	7104.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×350人份\|盒	5180.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×320人份\|盒	4736.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×280人份\|盒	4144.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×230人份\|盒	3404.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20202400113	2×500人份\|盒	7400.0000