病原微生物测序数据分析软件-闽械注准20242210201-器械数据

产品名称：

病原微生物测序数据分析软件

注册人名称：

福州奥吉芯生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242210201

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路3号福建省电子信息集团科学工业园二号厂房4层西侧401

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

2029-11-03

结构及组成：

该产品载体为U盘，内含产品说明书和软件安装包(发布版本号：V1)；产品由服务器端和客户端组成，服务器端包括系统管理、样本中心、实验中心和分析中心；客户端包括登录模块，样本信息和实验信息的管理模块，报告文件导出模块。.

适用范围：

通过对临床样本(如痰液、肺泡灌洗液、血液、脑脊液)的基因测序数据进行分析，可检测基因组序列信息已知的可疑致病微生物，对样本中核酸基因序列与检测范围内的病原微生物基因序列进行比对，获得与之对应的参考序列比对结果，从而鉴定临床样本中存在的可疑致病微生物，辅助医务工作者进行病原学诊断。本软件的检测范围包括343种临床致病细菌、支原体、衣原体、螺旋体及133种临床致病病毒。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路3号福建省电子信息集团科学工业园二号厂房4层西侧401和2层东侧202

型号规格：

PathoseqTM-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：