人粘液病毒抗性蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）-渝械注准20242400336-器械数据

产品名称：

人粘液病毒抗性蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400336

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

2029-08-20

结构及组成：

本产品由检测试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成，其中样本稀释液、ID卡和滴管为选配组分。(其他内容见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体全血样本中的人粘液病毒抗性蛋白A(Myxovirus resistance protein A，MxA)含量。适用于急性呼吸道感染患者中病毒感染的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年8月21日首次注册；2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

规格(适用机型：Q8 Pro)：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。规格(适用机型：Q20)：1人份/盒；1×10人份/盒；1×20人份/盒；1×25人份/盒；2×20人份/盒；2×25人份/盒；4×25人份/盒；5×20人份/盒；6×25人份/盒；8×25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，有效期为12个月。2.Q8 Pro配套的试剂卡开封后，请立即使用；Q20配套的试剂卡开封后立即使用；未用完的试剂卡，建议使用原包装密封后，于10～30℃、≤75%湿度环境下保存，最长不超过10天。

管理类别：

Ⅱ

备注：