免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20222401120

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

试剂R1：PBS缓冲液50mmol/L、PEG2%。rn 试剂R2：羊抗人IgG抗体20%、PBS缓冲液50mmol/L。rn 校准品（选配）：重组免疫球蛋白G；由6个不同浓度水平的校准品组成，其中零浓度校准品不含免疫球蛋白G。rn 质控品（选配）：重组免疫球蛋白G；由2个不同浓度水平的质控品组成。

适用范围：

用于体外测定人尿液样本中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室；广州市黄埔区开源大道11号C6栋701室

型号规格：

试剂盒为液体双试剂，产品共有8种规格，分别为：规格1：28mL/盒（R1：1×21mL，R2：1×7mL）；规格2：40mL/盒（R1：1×30mL，R2：1×10mL）；规格3：80mL/盒（R1：2×30mL，R2：2×10mL）；规格4：160mL/盒（R1：2×60mL，R2：2×20mL）；规格5：320mL/盒（R1：4×60mL，R2：4×20mL）；规格6：200测试/盒（R1：1×30mL，R2：1×10mL）；规格7：400测试/盒（R1：1×60mL，R2：1×20mL）；规格8：600测试/盒（R1：2×45mL，R2：2×15mL）；校准品（可选购）：3mL/盒（6×0.5mL）、6mL/盒（6×1mL）；质控品（可选购）：1mL/盒（2×0.5mL）、2mL/盒（2×1mL）。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密封储存，有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天。校准品/质控品在2～8℃密封储存，有效期为12个月；开封2～8℃冰箱储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	600测试\|盒(R1:2×45mL，R2:2×15mL)	726.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	400测试\|盒(R1:1×60mL，R2:1×20mL)	484.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	200测试\|盒(R1:1×30mL，R2:1×10mL)	242.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	320mL\|盒(R1:4×60mL，R2:4×20nL)	838.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	160mL\|盒(R1:2×60mL，R2:2×20mL )	419.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	80mL\|盒(R1:2×30mL，R2∶2×10nL)	209.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	40mL\|盒(R1:1×30mL，R2;1×10mL)	104.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	28mL\|盒(R1:1×21mL，R2:1×7mL)	73.3600
江西省+动态第56批	尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	160ml\|盒	2880.0000
江西省+动态第56批	尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20222401120	160ml\|盒	2496.0000