肌酸激酶测定试剂盒（酶法）Creatine Kinase Flex® Reagent Cartridge (CKI)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械进20142404978

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

己糖激酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，二磷酸腺苷（ADP），磷酸腺苷（AMP），乙二胺四乙酸（EDTA），乙酸镁，二腺苷五磷酸（AP5A），尼克酰胺腺嘌呤二核苷磷酸（NADP），N-乙酰半胱氨酸，咪唑缓冲液，磷酸肌酸，葡萄糖，乙二胺四乙酸（EDTA），3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸（CAPSO）缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶的活性。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

型号规格：

产品编号：DF38；规格：480测试/盒（4×120测试/盒）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：