脑功能诊断仪-湘械注准20142070013-器械数据

产品名称：

脑功能诊断仪

注册人名称：

湖南益灵新技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20142070013

注册人住所：

长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

产品由脑电放大器、脑血流图放大器、配套的计算机系统及其软件构成；通过分析大脑神经细胞的生物电活动的波形及血管容积变化产生的阻抗波形，进行分析与计算，提供相关数值和/或诊断结果。

适用范围：

适用于各级医院进行神经电生理学和血液流体动力学方面的检测、分析与研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-02-06n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”变更为“长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”。2、变更生产地址由“长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”变更为“长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”。

生产地址：

长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼

型号规格：

NGN-IB2NGN-IB3NGN-IC2NGN-IC3NGN-ⅡB2NGN-ⅡB3NGN-ⅡC2NGN-ⅡC3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20142210013