动态脑电记录仪Holter EEG-国械注进20192070173-器械数据

产品名称：

动态脑电记录仪Holter EEG

注册人名称：

医必恩神经科学有限公司EB Neuro S.p.A.

注册(备案)号：

国械注进20192070173

注册人住所：

Via Pietro Fanfani 97\\/A - 50127 Firenze(FI)

批准(备案)日期：

2019-04-01

有效期至：

2024-03-31

结构及组成：

本产品由放大器（规格：BE Micro）、头盒（规格：B9630073310、B9630073320、B9630073300）、转接盒（规格：B8830073000）、软件Galileo NT（脑电图软件,发布版本号:4）、电极（规格：1m）组成。

适用范围：

本产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。

代理公司：

深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301

变更情况：

2020-02-21 “代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层A区”。 2021-08-02 “代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层A区”变更为“代理人名称:深圳英智科技有限公司; 代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”。

生产地址：

Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR)

型号规格：

BE Micro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。