铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

贵州普洛迈德生物工程有限公司

黔械注准20192400037

注册人住所：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

批准(备案)日期：

2019-03-21

有效期至：

2024-03-20

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、铁蛋白胶乳抗体；校准品(C)(选配)：铁蛋白抗原；质控品(Q)(选配)：铁蛋白抗原；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中铁蛋白（FER）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

型号规格：

试剂：R1：20ml×1 R2：10ml×1；R1：40ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×2；R1：40ml×2 R2：20ml×2；R1：40ml×2 R2：40ml×1；R1：36ml×2 R2：18ml×2；R1：40ml×3 R2：20ml×3；R1：60ml×4 R2：60ml×2；120ml；160ml；240ml；360ml；360Ts；720Ts；1440Ts；校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×4；1ml×5；1ml×6；质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20192400037	720Ts	24480.0000
江西省+动态第45批	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20192400037	R1：40ml×2 R2：20ml×2	14400.0000
江西省+动态第45批	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20192400037	R1：60ml×1 R2：15ml×2	9900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20192400037	R1：60ml×1 R2：15ml×2	9900.0000