六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）-国械注准20243402646-器械数据

产品名称：

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402646

注册人住所：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

PCR扩增试剂、阳性质控品、阴性质控品(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、新型冠状病毒(可区分ORF1ab和N基因)的核酸，本产品不能区分具体型别。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋

型号规格：

32测试/盒，96测试/盒，96测试/盒(A)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃避光保存，有效期8个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：