特异性生长因子测定试剂盒(化学法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

特异性生长因子测定试剂盒(化学法)

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

赣械注准20242400056

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

本产品由R1、R2、校准品、质控品水平1和质控品水平2组成。R1:50mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、1.0mmol/L 乙二胺四乙酸二钠盐；R2:150mmol/L丁二酸缓冲液、2.0 mmol/L茚三酮；校准品：25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子；质控品水平1和质控品水平2：25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更生产地址：“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(委托生产)”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

型号规格：

规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL；规格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL；规格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL；规格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL；规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试；规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。\"规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL；规格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL；规格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL；规格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL；规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试；规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。\"

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下可稳定12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	特异性生长因子测定试剂盒（化学法）	赣械注准20242400056	R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	特异性生长因子测定试剂盒（化学法）	赣械注准20242400056	R1:1×45mL，R2:1×15mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL	6000.0000