尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20202400497

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

试剂1：还原型辅酶I；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，谷氨酸脱氢酶（GLDH），尿素酶，α-酮戊二酸

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血清中尿素的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。血液尿素浓度受生理性因素和病理性因素的影响。生理性因素：增高见于高蛋白饮食后。病理性因素： 1. 肾前性：最重要的原因是失水，引起血液浓缩，使肾血流量减少，肾小球滤过率减低而引起血液中尿素滞留。常见于剧烈呕吐、幽门梗阻、肠梗阻和长期腹泻等。2. 肾性：急性肾小球肾炎、肾病晚期、肾衰竭、慢性肾孟肾炎及中毒性肾炎都可引起血液中尿素含量增高。3. 肾后性：前列腺肿大、尿路结石、尿道狭牢等致尿道受压，使尿路受阻，导致血液中尿素含量增加。血液中尿素减少较为少见，常见严重的肝病患者，如肝炎合并广泛性肝坏死。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1（R1）:60ml×3，试剂2（R2）:20ml×3 ；试剂1（R1）:60ml×1，试剂2（R2）:20ml×1 ；试剂1（R1）:45ml×2，试剂2（R2）:15ml×2 ；试剂1（R1）:60ml×4，试剂2（R2）:20ml×4 ；500 测试[试剂1（R1）:50ml×2;试剂2（R2）:18ml×2] ；900 测试[试剂1（R1）:79ml×2;试剂2（R2）:55ml×1] ；900 测试[试剂1（R1）:54ml×3;试剂2（R2）:57ml×1] ；1200 测试[试剂1（R1）:96ml×2;试剂2（R2）:36.5ml×2] ；1200 测试[试剂1（R1）:58ml×2;试剂2（R2）:47ml×1] ；2×200 测试[试剂1（R1）:51ml×2;试剂2（R2）:17ml×2]

产品储存条件及有效期：

1. 未开启的试剂应在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为6个月。2. 开启的试剂在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	2×200 测试[试剂1（R1）:51ml×2;试剂2（R2）:17ml×2]	27.5900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	1200 测试[试剂1（R1）:58ml×2;试剂2（R2）:47ml×1]	33.0700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	1200 测试[试剂1（R1）:96ml×2;试剂2（R2）:36.5ml×2]	53.7700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	900 测试[试剂1（R1）:54ml×3;试剂2（R2）:57ml×1]	44.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	900 测试[试剂1（R1）:79ml×2;试剂2（R2）:55ml×1]	43.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	500 测试[试剂1（R1）:50ml×2;试剂2（R2）:18ml×2]	27.5900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	试剂1（R1）:60ml×4；试剂2（R2）:20ml×4	64.9300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	试剂1（R1）:45ml×2；试剂2（R2）:15ml×2	24.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	试剂1（R1）:60ml×1；试剂2（R2）:20ml×1	16.2300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	皖械注准20202400497	试剂1（R1）:60ml×3；试剂2（R2）:20ml×3	48.7000