全自动酶标分析仪AGILITY Automated ELISA System-国械注进20182220404-器械数据

产品名称：

全自动酶标分析仪AGILITY Automated ELISA System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182220404

注册人住所：

14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA

批准(备案)日期：

2018-10-17

有效期至：

2023-10-16

结构及组成：

由加样模块、孵育器模块、洗板模块、读板模块、内置计算机和软件（软件发布版本为：1）组成。

适用范围：

该产品基于酶联免疫吸附法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清，血浆和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白类、微生物类检测。

代理公司：

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

变更情况：

“注册人名称：DYNEX Technologies, Inc.”变更为“注册人名称：DYNEX Technologies, Inc.戴耐斯科技有限公司”。

生产地址：

14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA

型号规格：

AGILITY

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6840。