手腕式全自动电子数显血压计

国产失效注册

产品名称：

手腕式全自动电子数显血压计

注册人名称：

杭州华安医疗保健用品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2200578号

注册人住所：

杭州市余杭区五常街道辅助南路1号4幢

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2017-08-04

结构及组成：

产品由外壳、线路板、气阀、气泵、三通导管、袖带、电池组成,袖带材料为涤纶。产品血压测量范围:0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg);脉率测量范围为40次/分～180次/分;压力显示误差不大于±0.4kPa(±3mmHg);脉率显示误差不大于±5%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录B的要求

适用范围：

产品以示波法测量成人的舒张压、收缩压和脉搏,其数值仅供诊断参考。

变更情况：

2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查,2014年12月18发新医疗器械生产许可证,2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况:生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。

生产地址：

杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、5幢

型号规格：

MW-300A、MW-300B、MW-300C、MW-300D、MW-300E