抗核抗体谱检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

抗核抗体谱检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

北京和杰创新生物医学科技有限公司

京药监械(准)字2012第2400235号

北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203)204室

2012-02-27

2016-02-28

本文件与“京药监械(准)字2012第2400235号”注册证共同使用。;对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:产品标准:3.2 试剂盒组成:3.2.1 试剂盒的组成(见表1)表2)表120人份试剂盒组成及规格序号组成剂型数量规格1ANAs检测膜条固体1袋20人份/袋2膜条反应槽-3个8道/槽3ANAs酶标二抗(100X)液体1 支0.4ml4浓缩洗液(10X)液体1瓶50.0ml5样品稀释液液体1瓶40.0ml6底物液液体1瓶40.0ml7一次性吸管-3支3ml/支8说明书&

北京市经济技术开发区科创14街99号汇龙森国际科技产业园第七栋三层3301-3302室

20人份/盒(18项;15项;12项;7项;6项);40人份/盒(18项;15项;12项;7项;6项)。

20人份试剂盒组成:1.ANAs检测膜条(20人份/桶,1桶);2.膜条反应槽(8槽/个,3个);3.ANAs酶标二抗(100×)(0.4ml,1支);4.浓缩洗液(10×)(50.0ml,1瓶);5.样品稀释液(40.0ml,1瓶);6.底物液(40.0ml,1瓶);(以下内容见登记表附件)