一次性使用无菌肠导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌肠导管

注册人名称：

杭州大力神医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2014第2660625号

批准(备案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-27

结构及组成：

产品由直肠导管、闭塞器、进水管、出水管组成。肠导管的直肠导管采用高密度聚乙烯塑料、闭塞器采用高密度聚乙烯塑料、出水管采用乙烯-乙酸乙烯脂共聚树脂(EVA)、进水管采用聚氯乙烯(PVC)塑料;产品经环氧乙烷灭菌产品无菌,放置14天后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g;产品无黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性反应。

适用范围：

产品与结肠水疗仪配套使用,适用于习惯性便秘、慢性结肠炎的治疗以及手术肠镜检查的准备处理。

产品标准编号：

YZB/浙4311-2014《一次性使用无菌肠导管》

生产地址：

杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

型号规格：

DCD-I型