雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）Folate (FOL)
进口
有效
注册
第二类
产品名称：
叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）Folate (FOL)
注册(备案)号：
国械注进20162404412
注册人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批准(备案)日期：
2021-03-16
有效期至：
2026-03-15
结构及组成：
试剂盒由标记试剂、固相试剂、叶酸结合蛋白、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品条形码标签、校准品定值卡组成。（具体内容详见说明书）
适用范围：
该产品用于体外定量测定血清或红细胞中的叶酸。
代理公司：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号四层 410、411、412室
变更情况：
2018-10-25 1.增加包装规格和适用机型的变更，新增产品说明书见附件；2.产品说明书和技术要求的文字修改，详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。 2018-12-04 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
生产地址：
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
型号规格：
500测试/盒，100测试/盒（ADVIA Centaur系列）；700测试/盒，140测试/盒（Atellica IM系列）。
产品储存条件及有效期：
2~8℃直立保存，有效期9个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）Folate (FOL) | 国械注进20162404412 | 700 测试 | 盒 | 13644.4000 |
| 江西省+动态第43批 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）Folate (FOL) | 国械注进20162404412 | 100测试| 盒 | 3270.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）Folate (FOL) | 国械注进20162404412 | 500测试| 盒 | 12798.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）Folate (FOL) | 国械注进20162404412 | 140 测试 | 盒 | 4480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注进20162404412 | 700测试/盒 （Atellica IM系列） | 22400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注进20162404412 | 500测试/盒（ADVIA Centaur系列） | 12798.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注进20162404412 | 140测试/盒（Atellica IM系列） | 4480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注进20162404412 | 100测试/盒（ADVIA Centaur系列） | 4421.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注进20162404412 | 3270.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法） | 国械注进20162404412 | 12798.00 |
