25羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20232404500

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2028-08-17

结构及组成：

（1）检测卡：检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜（检测区包被有偶联了25羟基维生素D的BSA蛋白，质控区包被有兔抗鸡IgY），荧光垫（喷有荧光标记的25羟基维生素D单克隆抗体、鸡IgY），样品垫，吸水纸，PVC板构成。（2）样本稀释液（SZY-1100\\/AFS2000A）：与包装规格对应数量的单人份样本稀释液。每支150μL,含有磷酸盐的缓冲溶液（pH6.5-8.0）。（3）ID卡：一个\\/盒, 内集成本批次产品标准曲线数据。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中25羟基维生素D（25-OH-VD）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无有效日期：由【2027-08-17】变更为【2028-08-17】；

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2028-08-17

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	25羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20232404500	25 人份/盒	500.00
江西省+耗材挂网采购项目	25羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20232404500	25人份\|盒	500.0000