HELIX ACP and HELIX MINI ACP System-国食药监械(进)字2011第3463572号(更)-器械数据

产品名称：

HELIX ACP and HELIX MINI ACP System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3463572号(更)

注册人住所：

7475LuskBlvd.SanDiegoCalifornia92121USA

批准(备案)日期：

2011-11-17

有效期至：

2015-11-16

结构及组成：

该产品由骨钉和骨板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎前路内固定。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.21,“ 代理人原住所为:北京市海淀区中关村南大街17号3号楼708室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4191-2011《颈前路固定系统》

生产地址：

7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA