总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400271

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

结构及组成：

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分。校准品为选配组分。试剂R：硫酸铜 3.0gL、酒石酸钾钠 9.0gL、氢氧化钠 0.6molL；校准品：总蛋白标示值见瓶签。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

50mL(1×50mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、210mL(3×70mL)、240mL(3×80mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(6×100mL)、1000mL(10×100mL)、2000mL(20×100mL)、4000mL(2×2000mL)、47.5mL(1×33mL＋1×14.5mL)、380mL(4×66mL＋4×29mL)、50T、100T、380T、1×200T、4×200T、2×300T、4×550T、3×590

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）	渝械注准20192400271	360mL(6×60mL)；校准品：1×1mL	342.0000
江西省+动态第41批	总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）	渝械注准20192400271	300mL(6×50mL)；校准品：1×1mL	285.0000
江西省+动态第41批	总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）	渝械注准20192400271	210mL(3×70mL)；校准品：1×1mL	199.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）	渝械注准20192400271	300mL(6×50mL)；校准品：1×1mL	285
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）	渝械注准20192400271	360mL(6×60mL)；校准品：1×1mL	342