载脂蛋白A1（APOA1）检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20252400069

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、Triton X-100；R2：羊抗人APOA-Ⅰ血清

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的载脂蛋白A1(APOA1)的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml, R2:2×15ml)；144ml(R1:6×19ml, R2:6×5ml)；160ml(R1:2×60ml, R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);800t(R1:2×44ml, R2:1×29ml);

产品储存条件及有效期：

缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)在2℃～8℃避光密封保存可稳定12个月。开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：