Cardiac CryoAblation Catheter

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3774128号

注册人住所：

16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3

批准(备案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

结构及组成：

产品由球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)和手动导管回缩器(20MRK) 组成,性能规格参数详见产品标准。

适用范围：

用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

加拿大

产品标准编号：

YZB/CAN 4398-2013《球囊型冷冻消融导管》

生产地址：

16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3