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Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer

进口 失效 注册
产品名称:

Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer

注册人名称:

St. Jude Medical

注册(备案)号:

国械注进20143776227

注册人住所:

14901 DeVeau Place Minnetonka,Minnesota 55345-2126 USA

批准(备案)日期:

2014-12-31

有效期至:

2019-12-30

结构及组成:

房间隔穿刺鞘由不透射线的鞘管、扩张器及导丝组成。主要材料为Pebax、高密度聚乙烯和带PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围:

该产品适用于经房间隔将各种心血管电极导管插入左侧心脏。

代理公司:

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.05.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。变更日期:2015.01.30,“ 注册人住所:14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota55345-2126 USA”变更为“ 注册人住所:5050 NathanLane North Plymouth, MN USA 55442”。

生产地址:

14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442

型号规格:

407356、407357、407358、407359、407360、407362、407363、407364、407365、407366、407367、407439、407440、407441、407442、407443、407445、407446、407448、407449、407450、407451、407452、407453、407454、407455、407456、407457、407459