白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20172401823

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

组成t成分t浓度Rt琥珀酸缓冲液t50mmol/Lt溴甲酚绿t0.3mmol/Lt聚氧乙烯月桂醚t1mmol/Lt叠氮钠t1g/LSTDt牛血清白蛋白t40g/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助肝脏功能及营养评估。

变更情况：

2022-03-01生产地址变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号, 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层

型号规格：

50ml（R：25ml×2）、STD：1ml×140ml（R：40ml×1）、STD：1ml×180ml（R：40ml×2）、STD：1ml×1100ml（R：25ml×4）、STD：1ml×1160ml（R：40ml×4）、STD：1ml×1280ml（R：70ml×4）、STD：1ml×1400ml（R：100ml×4）、STD：1ml×1

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为18个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401823

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	白蛋白	苏械注准20172401823	160ml	86.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）	苏械注准20172401823	160ml(R:40ml×4)、STD:1ml×1	59.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	白蛋白检测试剂盒(澳甲酚绿法)	苏械注准20172401823	160ml(R:40ml*4)	69.3