多极射频肿瘤消融系统-国食药监械(准)字2009第3250972号-器械数据

产品名称：

多极射频肿瘤消融系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3250972号

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区一区2号

批准(备案)日期：

2009-12-07

有效期至：

2013-12-06

结构及组成：

RFA-I型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器、病历管理系统组成;RFA-II型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器组成。性能:工作频率330kHz±10%;最大输出功率200W,允差±20%;凝血输出的最大功率150W,允差±10%;消融治疗温度自动控制为90℃±2℃。

适用范围：

该产品与射频肿瘤消融电极和中性电极配合使用,用于医疗机构进行肝实体肿瘤治疗。

产品标准编号：

YZB/国 1669-2009 《多极射频肿瘤消融系统》

生产地址：

北京市通州区漷县镇大柳树128号

型号规格：

RFA-I,RFA-II