婴幼儿呼吸机Baby Ventilator-国械注进20193082376-器械数据

产品名称：

婴幼儿呼吸机Baby Ventilator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193082376

注册人住所：

德国巴德埃姆斯市阿茨巴赫大街80号，邮编56130Arzbacher Straβe 80 56130 Bad Ems Deutschland

批准(备案)日期：

2019-09-12

有效期至：

2024-09-11

结构及组成：

呼吸机由呼吸机主机、流量传感器、流量传感器电缆、呼气阀和测压管组成。

适用范围：

该产品为早产儿、新生儿及体重低于30kg的婴幼儿提供通气支持。

代理公司：

北京爱尔斯特贸易有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区景园街2号1号楼115、116室

变更情况：

2021-11-22 “注册人名称：海伦医疗股份有限公司 Löwenstein Medical GmbH ＆ Co.KG”变更为“注册人名称：海伦医疗股份有限公司 Löwenstein Medical SE ＆ Co.KG”。

生产地址：

Arzbacher Straβe 80 56130 Bad Ems Deutschland

型号规格：

Leoni Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3544075号