糖化血红蛋白校准品-川械注准20192400014-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白校准品

注册人名称：

四川奥博生物医学电子有限公司

注册(备案)号：

川械注准20192400014

注册人住所：

成都市武侯区武青南路33号4楼406房

批准(备案)日期：

2019-01-24

有效期至：

2024-01-23

结构及组成：

本校准品由校准品1、校准品2和稀释液组成。校准品1：7mldl人红细胞裂解物，糖化血红蛋白值:≤ 47.5mmolmol。校准品2：7mldl人红细胞裂解物，糖化血红蛋白值:≥ 63.9mmolmol。稀释液：55.5molL纯化水。配套用仪器：糖化血红蛋白分析仪。配套用试剂盒：糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）。配套用质控品：糖化血红蛋白质控品。不同批号校准品中各组分不能互换、混用。其稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本校准品与本公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)配套使用，用于本公司生产的糖化血红蛋白分析仪的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市武侯区武青南路33号2栋406号

型号规格：

校准品1：8mL×3 校准品2：8mL×3 稀释液： 60mL×1校准品1：8mL×1 校准品2：8mL×1 稀释液： 60mL×1

产品储存条件及有效期：

（1）校准品在2-8℃密闭保存，避免阳光直射，有效期为24个月。（2）校准品复溶后在2-8℃下可保存5天，复溶后的校准品在室温中放置超过4小时，不能使用。

管理类别：

第二类

备注：