9种细菌鉴定试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

9种细菌鉴定试剂盒

注册人名称：

重庆巴斯德生物医药科技有限公司

渝械注准20212400029

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道304号

批准(备案)日期：

2021-02-10

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

反应液A组成成分：PCR反应混合液（包含Taq酶，dNTP等），铜绿假单胞菌特异性引物、表皮葡萄球菌特异性引物、嗜麦芽窄食单胞菌特异性引物、肺炎克雷伯菌特异性引物、鲍曼不动杆菌特异性引物、内标特异性引物；反应液B组成成分：PCR反应混合液（包含Taq酶，dNTP等），流感嗜血杆菌特异性引物、大肠埃希菌特异性引物、肺炎链球菌特异性引物、阴沟肠杆菌特异性引物、内标特异性引物；阳性质控品组成成分：阳性质粒，内标阳性质粒；阴性质控品组成成分：TE缓冲液。

适用范围：

本产品用于体外对人痰液样本、尿液样本、外周全血培养物、胸水、腹水、脑脊液样本9种细菌的鉴定。目的细菌包括7种革兰氏阴性菌（鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、嗜麦芽窄食单胞菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、流感嗜血杆菌）和2种革兰氏阳性菌（表皮葡萄球菌、肺炎链球菌）。鉴定结果不作为临床诊断的唯一依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道304号

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于-20±5℃保存，有效期12个月。试剂盒于2-8℃暂存不超过21天。试剂盒37℃暂存不超过3天。试剂盒反复冻融次数不多于5次。试剂盒使用，开瓶次数应不多于5次。试剂盒冷链运输，使用冰袋和相应保温措施，运输时间不超过7天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	9种细菌鉴定试剂盒	渝械注准20212400029	20人份\|盒	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	9种细菌鉴定试剂盒	渝械注准20212400029	20人份/盒	9600.0000