踝部固定器

国产备案第一类

产品名称：

踝部固定器

注册人名称：

百安健康复医疗（深圳）有限公司

粤深械备20190770号

注册人住所：

深圳市光明区公明街道上村社区民生工业城117栋301、401

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于对人体踝部的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年12月2日：注册地址由“深圳市南山区西丽街道曙光社区茶光路东文光工业区 17号 502”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区民生工业城 117栋 301、401”；型号/规格由“型号：6902,6903,6905,6906,6909,6907,6911,6912 规格：S、M、L、XL,均码（产品有左、右之分）”变更为“1.型号：6902、6903、6909、6911、6912 规格：S、M、L、XL 2.型号：6906 规格：均码 3.型号：6905、6907 规格：S、M、L / 左、右（产品有左、右之分）”。2022年2月22日：产品描述由“通常由高分子材料同织物、海绵、塑胶片、工程塑胶件、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品”变更为“由高分子材料同织物、海棉、塑胶片、工程塑胶件、金属材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品”。

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处下村社区力丰工业区第四栋一楼

型号规格：

1.型号：6902、6903、6909、6911、6912规格：S、M、L、XL2.型号：6906规格：均码 3.型号：6905、6907规格：S、M、L / 左、右（产品有左、右之分）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	踝部固定器	粤深械备20190770号	L,M,S,XL	2800